1

封面

（1）格式詳見附表1

（2）加蓋投標人公章

2

營業執照復印件

（1）應有工商部門年檢章，所投品種符合經營范圍

（2）若有更名，務必提供職能部門相關證明

（3）加蓋投標人公章

3

藥品生產許可證復印件

（1）若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監部門出具的換證證明

（2）加蓋投標人公章

藥品經營許可證復印件、GSP證明材料、代理協議復印件

（1）視同生產企業投標人遞交

（2）加蓋投標人公章

4

投標函

（1）格式詳見附表2

（2）加蓋投標人公章

5

法定代表人授權書

（1）格式詳見附表3 

（2）加蓋投標人公章

6

生產企業GMP證書復印件

（1）證書被授予人應與報價藥品的實際生產企業一致

（2）加蓋投標人公章

7

生產企業2008年納稅申報表復印件

（1）系指實際藥品生產企業的納稅記錄，總公司或集團的納稅記錄無效

（2）報表上應能夠看清稅務部門公章

（3） 如果12月份的納稅申報表可以反映出2008年全年銷售額，可用12月份的報表

（4）僅提供部分月份，將不折算成全年銷售額

（5）加蓋投標人公章

8

投標藥品信息匯總表

（1）打印件（附表9，投標人蓋章）

（2）加蓋投標人公章

普通大輸液產品

藥包材注冊證

（1）藥包材注冊證或進口藥包材注冊證復印件

（2）加蓋投標人公章

普通大輸液投標產品情況申報表

（1）格式詳見附表10

（2）應注明投標產品2008年度，在浙江省范圍內銷售數量、覆蓋率，并填寫承諾漏液率

（3）未提交或不按要求填寫的投標人，其相應產品的相應分值按最低分計算

（4）加蓋投標人公章

1

封面

（1）格式詳見附表4（如需索取回執，請一式兩份）

（2）加蓋投標人公章

2

國家保密處方中成藥產品

（1）國家保密局和科技部共同頒發的證書復印件

（2）加蓋投標人公章

3

國家一類新藥

（1）生產批件復印件

（2）新藥證書

（3）設立監測期（或保護期）的批準證明文件

（4）加蓋投標人公章

4

國產首仿產品

（1）原料及制劑的生產批件復印件

（2）藥品質量標準起草證明

（3）新藥證書

（4）加蓋投標人公章

5

中成藥所用中藥材通過GAP認證產品

（1）GAP證書復印件

（2）藥品注冊證復印件

（3）質量標準

（4）加蓋投標人公章

6

獲得FDA—cGMP認證、歐盟cGMP認證、日本JGMP認證的國產產品

（1）FDA—cGMP、歐盟cGMP、日本JGMP證書及經公證的中文翻譯件。認證產品與申報產品一致（國外、港澳臺品種不需提交）

（2）認證過程文件（邀請函、認證結論等）及經公證的中文翻譯件

（3）相應認證國家申報產品的海關報關單及經公證的中文翻譯件

（4）加蓋投標人公章

順序

材 料 名 稱

具 體 要 求

1

生產企業營業執照復印件（簡化范圍內）

（1）應有工商部門年檢章，經營范圍與所投品種一致

（2）若有更名，務必提供職能部門相關證明

（3）加蓋投標人公章

2

藥品生產許可證復印件（簡化范圍內）

（1）若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監部門出具的換證證明

（2）加蓋投標人公章

3

網上申報新增產品匯總表

（1）格式詳見附表5（如需索取回執，請一式兩份）

（2）加蓋投標人公章

4

產品生產批件復印件/醫藥產品注冊證

(1) 生產企業、藥品名稱、劑型、規格與所投藥品一致

（2）加蓋投標人公章

5

藥檢報告書復印件

（1）符合藥監部門要求的藥檢報告書復印件

（2）加蓋投標人公章

6

藥品質量標準

（1）加蓋投標人公章

7

說明書原件或復印件

（1）成品包裝盒內的產品說明書或其復印件或說明書審批件的復印件

（2）符合《藥品說明書和標簽管理規定》

（3）加蓋投標人公章

8

進口藥品的進口注冊證、口岸檢驗報告或通關單復印件

（1）進口藥品需提供

（2）加蓋投標人公章

9

委托加工許可批準文件復印件

（1）由國務院藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門出具的委托加工許可批文

（2）加蓋投標人公章

10

接受委托加工企業營業執照、生產許可證復印件

（1）加蓋投標人公章

11

其他證明材料

（1）加蓋投標人公章